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百福彩票官方 零收入赴港上市如今市值超200億 君實生物闖關科創板 无锡高架侧翻原因

发布日期:2019年10月15日 20:08编辑:百福彩票官方

零收入赴港上市如今市值超200億 君實生物闖關科創板 学生被逼吃垃圾:百福彩票官方玉林站Ⅱ场改造工程包括站场改造及新建玉林Ⅰ场、Ⅱ场间联络线工程。

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【重大博物馆已闭馆】

百時美施貴寶的Opdivo也至少有9種適應症﹡?,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌等▽,中國目前只有1種適應症——非小細胞肺癌(2018年6月)♀⊿⌒。

這是國內第一個獲批上市的國產抗PD-1單抗∵π♂,具有完全自主知識產權▽⌒,用於治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤◇⊙。

而同是黑色素瘤適應症的君實生物的拓益(特瑞普利單抗)⌒,和默沙東的 Keytruda(帕博利珠單抗)相比♂△∟,核心的臨床指標比後者還好♂,比如ORR(客觀緩解率)為17.3%〇〇∴,而DCR(疾病控制率)為57.5%⌒。

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跟隨產能的擴張↑,體現在財務報表上是生產相關的資產賬麵價值也在不斷地上升⊿。2018年君實生物以自有的土地、工程、設備等抵押∟□◇,取得銀行4年期的1.5億長期借款?∴,同時發行了200萬張可轉換債券(總額2億)﹡﹡↑,導致當年有息負債開始增加♂∟。

五、能否分紅┊?君實生物在《招股說明書》的申報稿中披露∟♂,如果現金分紅必須要同時滿足以下條件:單是第一條君實生物在短期幾年就很難達到◇□,由於「可供分配利潤=當年實現的凈利潤+年初未分配利潤(或減年初未彌補虧損)+其他轉入」〇,風雲君注意到君實生物最近中報未分配利潤為-15.33億⊙∵◇。

三、國內首款抗PD-1重磅單抗產品1、重磅產品特瑞普利單抗的銷售業績可嘉君實生物技術優勢及核心競爭力的體現就是:核心產品特瑞普利(Toripalimab)人源化單抗注射液(商品名:拓益)於2018年12月17日獲 NMPA(國家藥品監督管理局)有條件批准上市∟⊙∟。

這是什麼樣的投資邏輯和故事呢♂⌒π?一、專註新型生物創新葯♀,特別是人源化單抗1、實際控制人為前基金經理助理君實生物是一個很年輕的公司﹡∵,2012年12月才成立♂,2015年股改並在新三板掛牌(833330.OC)┊∴△。

在這款核心產品研發投入上π◇,君實生物這三年前後花費超過8億π♂◇。四、在研產品線一個創新製藥公司的可持續發展∴∵∟,在於能不斷推出新的藥物☆,因此必須要看看君實生物手上在研的產品有哪些∴△◇。

其中Ⅲ期臨床的有UBP1211產品◇☆,治療類風濕關節炎;Ⅱ期臨床有JS002產品♂↑〇,治療原發性高膽固醇血症、混合型高血脂症等?▽。

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君實生物的特瑞普利單抗正在進行針對包括黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等多個適應症的Ⅲ期臨床試驗♂,美國也有I期臨床試驗在開展π。

(2)張卓兵:畢業於清華大學π⊿⊙,曾擔任南京先聲藥物研究院生物藥物研究所副所長;(3)武海:畢業於南京大學、美國斯坦福大學♀◇,曾擔任Trellis Biosciences、Amgen研究員;

值得表揚的是君實生物財務處理很謹慎↑▽,即使研究費用高昂┊,但公司都將所有研發支出全部當期費用化到當期研發費用中♂,不存在研發支出資本化的情況⊙。

生物製藥是目前世界上銷量最高的醫藥產品:2017年全球前十大暢銷藥物中↑,8種為生物製藥□?,銷售收入為678億美元┊△⊙,占前十大暢銷藥物總銷售收入的82.5%;

JS002產品∟□△,國內的競爭對手有安進、賽諾菲、信達生物、恆瑞醫藥等∵∵,國內的進度算是比較領先♂﹡┊。與同行業公司對比?▽,君實生物已上市的產品少於百濟神州和歌禮製藥∵,Ⅲ期臨床產品少於貝達葯業、百濟神州、信達生物和基石葯業♂。

從君實生物2015年《公開轉讓說明書》披露的信息來看♂,熊俊以往背景是研究員、基金經理助理┊。截止2019年8月31日⊙,君實生物的實際控制人也是熊俊和其父親熊鳳祥〇?,兩人合計持有股份數為16.37%△∵↑,加上一致行動人持股27.70%▽∴。

後續PD-1市場競爭將更激烈?,根據弗若斯特沙利文〇,截至2019年8月31日◇,國內有:1 個PD-1單抗(百濟神州的替雷利珠單抗)已提交NDA(新葯生產上市申請)∟⌒♀,2個PD-1單抗在臨床III期;

只憑藉這單品┊,君實生物2019年半年報的營業收入數據是3.09億┊∵,要知道整個2018年收入不足300萬啊∟,實現了業績的暴漲⌒△!

同時共有 23個針對PD-1單抗的III期單葯試驗∴□〇, 52 個針對PD-1單抗的III期聯合治療試驗正在開展?□。

君實生物的特瑞普利單抗作為首個獲批上市的國產抗PD-1單抗♂▽﹡,也只有97%的人源化﹡?↑,不是完全人源化的單抗π∵。

單抗的生產工藝中?♂,需要掌握抗體篩選、抗體重組、高表達細胞株構建和大規模懸浮培養等核心技術□,其中如何實現抗體人源化以及大規劃的細胞培養、下游抗體的純化都是單抗生產的難點(標紅)△⌒☆。

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風雲君特意查了半年報毛利率﹡☆∴,高達89%♂↑♀,因為其技術含量很高↑♀▽。營業成本中主要的是直接材料♂⌒﹡,直接材料為培養基幹粉、除病毒過濾器、儲液袋、攪拌袋、親和填料、層析填料等π﹡♂,都是價值不高的物料⊙。

(來源:《自然藥物研發評論》)單抗經歷了幾個發展階段:鼠源單抗、人-鼠嵌合單抗、人源化單抗、完全人源化單抗↑。比如全球銷售額第一的阿達木單抗就是完全人源化單抗☆π⌒,排名第三、第四、第五的是人源化單抗♂⌒,排名第六的利妥昔單抗是嵌合單抗□。

比如默克的Keytruda已經獲批治療20多種適應症↑,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、肝癌等⊙,中國也有2種適應症?♂,包括黑色素瘤(2018年7月)、非小細胞肺癌(2019年4月)☆?。

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君實生物I期以上的的在研產品線這兩個項目研發投入前後耗費分別為9386萬和4290萬π。君實生物UBP1211產品﹡,對標2018年全球銷售額Top1(199億美元)的阿達木單抗↑⊿?,在這條賽道上國內的競爭對手有信達生物、海正葯業、百奧泰生物(申報科創板)、復宏漢霖等▽∵∵,上市進度上落後于這些公司⊙。

從利潤表來看⌒,也是研發費用的比例最高⊿﹡,而銷售費用是2019年特瑞普利PD-1單抗注射液正式銷售後才開始增加的〇⌒。

由於君實生物最近一年(2018年)的營業收入不足300萬♂┊♀,凈利潤也虧損7.23億♂,暫時不能滿足前四項財務指標的要求♂。

這些融資的資金投向兩方面:研發和生產↑△。君實生物在全球分別設立三個研發中心:美國舊金山實驗室、馬里蘭實驗室和國內蘇州研發中心∟,各有自己的分工和定位∵﹡。

君實生物港股上市時營收幾乎為零π,利潤為負⊙,市值就有上百億♂┊。截至2019年9月27日⌒▽⌒,港股市值超過200億元……

2017年銷售額分別達到57.7億美元和38.1億美元∵♂,2018年銷售額更是分別達到72億美元和67億美元〇,分別排名全球最暢銷藥物銷售額的第三和第七♂π⊿。

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2016年完成對另一家新三板公司眾合醫藥(430598.OC)的吸收合併⊿△⊙,兩家公司都是專註于新型單抗的研發和商業化□♀,高管和實際控制人都是熊俊☆↑△。

截止9月17日♂,公司共有19項在研產品┊⊙,13項是自主研發的創新葯∟△,在研產品管線豐富且具備明顯的技術優勢∟♀∴,產品中:

君實生物的研發費用主要是臨床研究及技術服務費□,包括為臨床前技術服務支出、臨床階段 CRO 費用、臨床試驗費用等◇□。

對比默沙東的帕博利珠單抗☆,年治療費用約為28.67萬↑,便宜三分之一♂◇。3、君實生物的策略:取得更多地適應症除此之外┊⊿,必須要不斷地擴大產品的適應症﹡∴,歷史經驗顯示□,默沙東的Keytruda、百時美施貴寶的Opdivo銷售額強勁增長主要源於較好的治療效果和適應症的增加☆∴。

與全球市場不同﹡♀↑,2018年中國單抗市場僅佔總生物製藥市場的6.1%∴。2017年開始◇⊿♂,國家醫保制度開始擴大單抗藥物的覆蓋度⊙,同時國內單抗產品的陸續研發成功和獲批生產⊿,中國單抗市場將迎來爆髮式的增長〇┊。

六、備考科創板根據《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》♂♀,科創板上市門檻以市值為核心考核指標▽⊙⊙,放鬆利潤規模上的要求☆△∴,其中給了五項標準↑▽。

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從君實生物的核心研發人員來看♂,均擁有很強的研究或產業背景:(1)馮輝:畢業於學清華大學、美國艾伯特愛因斯坦醫學院♂π,曾擔任MedImmune Inc.(阿斯利康之附屬公司)科學家;

(1)抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平台;(2)人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平台;(3)抗體人源化及構建平台;(4)高產穩定表達細胞株篩選構建平台;(5)CHO 細胞發酵工藝開發平台;(6)抗體純化工藝及製劑工藝開發與配方優化平台;(7)抗體質量研究、控制及保證平台π。其中1、4、6、7為君實生物的四大核心技術平台﹡⊿。從君實生物的現金流狀況來看□﹡⊿,經營活動和投資活動產生的現金流凈額基本都是負的♂,主要靠股權融資的籌資活動來維持公司運營∴,2013年起前後股權融資了合計46億♂。

單抗研發難度處於生物製藥乃至整個醫藥產業技術的最頂端⊙,不僅具有很高的資金壁壘┊♀,也存在很高的技術壁壘♂〇∵。

不過第二大股東上海檀英的持股比例為 9.77%∵∟▽,距離第一大股東熊俊(直接持有公司 11.13%的股份)持股比例相近〇。

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2019年上半年┊,君實生物短短時間擁有銷售人員253名♂☆◇,憑「拓益」銷售收入為3.09億⌒,而信達生物擁有銷售人員408名⊙∟,憑「達伯舒」銷售收入為3.32億♂∴,不相伯仲☆。

因此採用第五項上市:預計市值不低於人民幣 40 億元∴♂,主要業務或產品需經國家有關部門批准□π,市場空間大∴┊〇,目前已取得階段性成果;

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醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗♀,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件∟⌒?。

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與鼠源單抗、嵌合型單抗相比∟,全人源化單抗的人體排斥副作用基本沒有?◇∴,抗原結合能力更強?π,體內停留時間更長〇,因此效果更好π┊,是目前單抗研發的重點方向?,國外2003年後就沒有再批准鼠源性治療性單抗上市銷售┊,2004后沒有嵌合型單抗新批上市♂π♀。

生物製藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細胞治療藥物等的藥品∵♂。與化學葯相比□∟,生物葯具有更高功效及安全性⊿,且副作用及毒性較小⊙﹡。

從2019年2月26日開出首張處方〇π□,截至2019年3月31日∴?,短短5天特瑞普利單抗的銷售額已達到7812萬元∟♂。

自2013年以來♀▽,單克隆抗體是全球生物葯市場最大的類別⌒∴⌒。與化學藥物相比☆┊,單克隆抗體藥物靶向性強♂⌒,能精準定位腫瘤細胞♀﹡,因此副作用更小♂,效果更明顯⌒。2018年全球藥品銷售Top10的榜單中♂☆♂,就有7種是單克隆抗體(簡稱「單抗」)的藥物(紅色字體標記)∟♀。

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(數據來源:弗若斯特沙利文分析、君實生物招股說明書)二、核心競爭優勢:從研發到產業化的自主研發實力醫藥公司特別是創新葯研發的生物製藥公司?♂⊿,研發與創新能力是其核心競爭力▽♀﹡,因此研發投入力度往往都很大∴∵。

定價上∟,君實生物的特瑞普利單抗為注射劑┊☆〇,靜脈輸注每2周一次☆♂。特瑞普利單抗終端零售價為7200元/240mg♀┊,年治療費用約為 18.72萬∵⊿☆。

雖然第二大股東已經簽訂了三年內不謀求實際控制權的承諾∵⌒,但君實生物的股權實在太分散◇〇,在資本市場上很容易引發控制權之爭⊙。

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1、JS001(重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液)已在2019年2月正式上市銷售π,為國內首款獲批的PD-1產品;

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2016年-2018年君實生物研發費用投入分別為1.22億、2.75億、5.38億﹡□∴,是當期收入的20倍、5倍、184倍∟△⊙。甚至當2019年中君實生物開始有收入(3.09億)時∟⊿,研發投入比收入還高◇。

恆瑞醫藥的艾瑞卡上市時間較短暫沒銷售數據∵⌒☆,不過恆瑞醫藥擁有銷售隊伍12000多名☆,經過長時間作戰♀∵π,銷售後勁應該會更足┊□,對同是經典型霍奇金淋巴瘤適應症的信達生物衝擊會更大∟。

且不論公司能否實現盈利♂⌒⊿,即使實現盈利⊙,考慮到未分配利潤為負﹡◇,短期內可供分配利潤難以為正﹡,因此最近幾年期待君實生物能分紅的願望不太現實♂。

如此多的可見競爭對手和潛在競爭對手△∵⊙,肯定會對公司的收入、毛利率帶來巨大的衝擊♀⌒。風雲君認為君實生物最好策略是儘快銷售△﹡↑,同時不斷擴大產品的適應症?☆⊙,開發療效更好和性價比更高的產品┊♀。君實生物的拓益、信達生物的達伯舒和恆瑞醫藥的艾瑞卡♀,分別於2018年11月、2018年12月、2019年5月陸續獲批ππ,時間相差很短▽。

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君實生物在新三板和港股市值均為200多億△♂♂,遠超40億♂。核心產品為生物醫藥的單克隆抗體↑〇∴,市場空間廣闊⊿∵﹡。

2、UBP1211(阿達木單抗類似葯)已完成臨床 III 期試驗;3、JS002(重組人源化抗PCSK9單抗注射液)正在開展臨床 II 期試驗⊿。因此⊿▽,君實生物的條件均滿足科創板的要求∟〇π,加上其在行業內具有一定的競爭優勢∴,風雲君認為君實生物通過科創板上市的概率比較大♂∴,有可能從首家「新三板+港股」的公司升級為「科創板+港股」的公司⊿∴∟。

2019年1季度的客戶都是大流通渠道公司∟﹡,說明君實生物主要採用經銷商模式進行銷售π。(來源:招股說明書)君實生物只做學術推廣⊙⊙?,目前配送也是全部由國葯控股負責∴。(來源:招股說明書)2、後續眾多競爭對手緊緊逼近國外市場共有 Keytruda、Opdivo和Libtayo三個PD-1 單抗藥物正在銷售∟。默克的Keytruda (Pembrolizumab◇□∴, 2014年9月)和百時美施貴寶(BMS)的Opdivo(Nivolumab∵◇⊙,2014 年 12 月)佔據了主要的市場﹡↑。

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3年研發燒掉10多億┊,零收入赴港上市□∵∴,如今市值超200億:君實生物∴▽♂,闖關科創板 | 科創板風雲來源: 市值風雲作者 | 木盒流程編輯 | 小白君實生物(01877.HK)2018年12月在港股上市⊙∟⊙,成為首家「新三板+H股」的上市公司⌒。2019年9月24日已經在新三板終止交易◇∵,26日科創板上市申請獲上交所受理⊿﹡♂,準備衝刺科創板第一家「A+H股」上市公司⊙。

蘇州吳江的生產基地擁有3000L發酵能力∴▽⌒,正在進行特瑞普利PD-1單抗注射液的商業化生產和臨床試驗用藥的生產△,截止2019年1季度┊♂∴,產能利用率已經達到90%以上?⊙π。需要再增加上海臨港的生產基地⌒,目前一期項目計產能是30000L△⊿。

這次君實生物在A股科創板的募資計劃有8億是償還銀行貸款和補充流動資金□⌒,但大部分(30億)也是投向研發和臨港產業化項目♂◇。

這個單抗的作用機制如圖所示:看似比較複雜□,其實不難理解┊,風雲君簡單解釋一下:腫瘤細胞通過釋放一些因子(PD-L1\PD-L2)和免疫系統T細胞位置(PD-1)結合↑⊙,從而逃避躲過免疫T細胞的摧毀♂π◇,而特瑞普利單抗和免疫系統T細胞結合更緊密﹡♂△,從而競爭性阻斷腫瘤細胞與T細胞結合?◇,恢復T細胞的功能⊙↑,識別並殺死腫瘤細胞♂。

(4)姚盛:畢業於北京大學、美國艾伯特愛因斯坦醫學院☆♂π,曾擔任約翰霍普金斯大學醫學院教員、耶魯大學醫學院研究員、阿斯利康下屬公司 Amplimmune Inc.的資深科學家∵♂⊙。

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2、所處行業為生物製藥的單克隆抗體君實生物主要產品是單克隆抗體﹡,公司的logo就是單克隆抗體的結構圖△☆〇,單克隆抗體屬於人工合成的生物製藥∟♂。

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2018年全球前十大暢銷藥物中﹡π△,9種為生物製藥♀◇,銷售收入為769億美元♂∟,占前十大暢銷藥物總銷售收入的88.80%?↑。

(單抗的生產流程)君實生物建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發階段到產業化階段的整個過程的完整技術體系?⌒⊿,包括七個主要技術平台:

值得一提的是⊿◇〇,眾合醫藥和君實生物的創始人都是研發的科學人員♀,熊俊是以投資人身份進入公司∵,經過多次融資后成為實際控制人的♂。

截止2019年6月△﹡□,國內市場獲批銷售的PD-1單抗藥共有5種⊙◇,分別為兩家進口、三家國產♂☆。兩家進口產品分別為默沙東的Keytruda、百時美施貴寶的Opdivo□∟◇。三家國產產品分別為君實生物的拓益、信達生物的達伯舒和恆瑞醫藥的艾瑞卡◇♂,但君實生物的拓益適應症是黑色素瘤♂,其他三家適應症都是經典型霍奇金淋巴瘤□□⌒。

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